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时间:2019-01-31 06:20:38 来源:互联网 阅读:0次

上海市开展儿童用药安全问题研讨

中国质量讯 从国家食药监总局官获悉,上海市食品药品监督管理局高度重视儿童用药安全问题,2012年,在上海市妇女儿童工作委员会的支持下,组织开展了《保障儿童用药安全有效的制度及规范研究》。

日前,在前期课题研究的基础上,为借鉴美国、欧盟等对儿童用药管理的经验,结合我国国情,进一步深入专题探讨儿童用药安全问题之一——儿童用药临床试验的伦理规范问题,在上海市食品药品监管局、上海市妇联、上海市药学会的支持下,上海市食品药品安全研究中心与美国耶鲁大学法学院中国法律中心在沪共同主办了“儿童用药安全研讨会”。

会议深入探讨了儿科药物临床试验中伦理规范的现状和发展趋势,交流了儿童临床试验的伦理审查内容、受试者权益保护、知情同意事项、儿童临床试验设计、临床试验数据共享等问题。

自2006年开始,上海市食品药品监管局与耶鲁大学中国法律中心开展食品药品监管制度合作研究。8年来,双方已就食品召回制度、食品药品重点监控“黑名单”制度、信息公开制度、食品药品安全保险制度、医疗机构用药安全等内容进行了研究,

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